תיאור מוצרים
הדוד קיטור תעשיית התרופותהוא ציוד חימום מקצועי שפותח בהתאם למפרטי ייצור תרופות גלובליים ותקני ייצור סטריליים, מותאם במיוחד עבור תרחישי ייצור תרופות. מכוון על ידי דרישות התהליך המחמירות של תעשיית התרופות, ביקורות קפדניות של תאימות ותקני ניקיון גבוהים, הציוד יכול לעמוד במדויק בדרישות החימום והעיקור של תהליכי ייצור פרמצבטיים שונים. הוא משמש כציוד הליבה התומך לייצור סטנדרטי של מפעלי תרופות ברחבי העולם.
01
תרחישי יישום רחבים
זה מכסה את כל תהליך הייצור של ייצור תרופות, כולל סינתזת API, עיבוד הכנה פרמצבטית, עיקור כולל של ציוד ייצור, חיטוי סטרילי של צינורות בית מלאכה וחימום תהליך-בטמפרטורה קבוע, התאמה לכל סוגי תנאי העבודה של ייצור התרופות.
02
תקני תאימות מלאים
הציוד תואם באופן מלא למפרטי GMP של סין ולתקני קיטור רפואיים בינלאומיים שאומצו באיחוד האירופי, בצפון אמריקה ובאזורים אחרים. איכות הקיטור המיוצר עומדת בדרישות ביקורת ההסמכה וייצור היצוא של מפעלי תרופות במדינות ואזורים שונים.
03
פותר נקודות כאב בתעשייה
בשונה מדודי קיטור כלליים, הוא מונע ביעילות בעיות נפוצות כגון תכולת זיהומים קיטור גבוהה, פרמטרי הפעלה לא יציבים וניקיון לא סטנדרטי, ועומד בעקביות בדרישות הדיוק והייצור הסטרילי הגבוה- של תעשיית התרופות.
ביצועי ניקיון ליבה לייצור סטרילי פרמצבטי
אימוץ חומרים בדרגה-תרופתית.
כל החללים והצינורות במגע ישיר עם מים וקיטור עשויים מפלדת אל חלד 316L עם עמידות מצוינת בפני קורוזיה וחלודה. אין משקעים של יוני מתכת במהלך הפעולה, דבר התואם לתקני יצירת קיטור מים מטוהרים ומבטיח ניקיון אדים מרמת החומרה.
מערכת טיהור מרובת-שלבים.
מצויד בטיהור-בשלבים דו-שלבים ומערכת הפרדת מים-ביעילות גבוהה בקיטור-. טיפול המים הקדמי- שולט בקפדנות על פרמטרי איכות מי הכניסה, בעוד שהמפריד האחורי-הגבוה-בדיוק ומסנן מדויק מסירים ביסודיות טיפות מים, זיהומים מוצקים וחומרים מרחפים מהקיטור.
פלט קיטור יציב-באיכות גבוהה.
יובש הקיטור של הציוד תמיד עומד בסטנדרטים בינלאומיים, והתכולה של גז שאינו ניתן ל-עיבוי במי מעובה תואמת את מפרטי הקיטור הרפואיים העולמיים. ללא הצטברות מוגזמת של קונדנסט, הוא מונע לחלוטין זוויות מתות של עיקור ועיקור לא שלם, תוך התאמה מלאה לדרישות העיקור המקוון וייצור תהליך סטרילי של מפעלי תרופות.
פרטי המוצר
יתרונות הליבה של התקנה ותחזוקה
יכולת הסתגלות חזקה להתקנה.
המבנה הקומפקטי תופס שטח קטן ללא תמיכה הנדסית אזרחית מורכבת. תהליך ההתקנה וההפעלה פשוטים וחוסכים-זמן, ומאפשרים חיבור מהיר עם צינורות ייצור קיימים וציוד תומך של מפעלי תרופות כדי להתאים את עצמם לתנאי בניית המפעל השונים.
עלות תפעול ותחזוקה נמוכה.
הציוד מאמץ פריסה מבנית סבירה עם רכיבי ליבה מפורקים בקלות והחלפה פשוטה של חלקים לובשים כגון אלמנטים מסננים. ניקיון ותחזוקה יומיים אינם מצריכים צוותי תפעול מקצועיים, מה שחוסך מאוד בעלויות עבודה וזמן לארגונים.
צדדיות ועמידות רחבה.
זה ישים באופן נרחב לתרחישים פרמצבטיים מחולקים, כולל רוקחות כימית, ביו-פרמצבטיקה, ייצור רפואה סינית מסורתית, עיקור מכשירים רפואיים וחימום סדנאות נקי. עם טווח יישומים רחב, פעולה יציבה וחיי שירות ארוכים, הוא מספק ביצועי עלות יוצאי דופן-לטווח ארוך.
תרחיש חברה
שאלות נפוצות
ש: 1. מה מייחד את דוד הקיטור הזה מדודי קיטור תעשייתיים רגילים לייצור תרופות?
ת: דוד הקיטור המיוחד הזה לתעשיית התרופות מותאם- לייצור סטרילי פרמצבטי ותאימות ל-GMP. בהשוואה לדוודים תעשייתיים רגילים, הוא כולל חלקים רטובים מנירוסטה בנפח 316 ליטר, טיהור קיטור רב-שלבי ויכולת עקיבות מלאה לנתונים. הוא מספק קיטור יציב ללא טומאה- העומד בתקני הניקיון, הבטיחות והביקורת המחמירים של ייצור תרופות.
ש: 2. האם דוד קיטור פרמצבטי זה יכול לעמוד בדרישות הסמכה הבינלאומיות ל-GMP ולחו"ל?
ת: כן. הדוד תואם למפרטי GMP מקומיים ולתקני קיטור רפואיים בינלאומיים עבור האיחוד האירופי וצפון אמריקה. הוא תומך ברישום מלא של-נתוני תהליכים ועקיבות עם תכנוני בטיחות וסביבתיים סטנדרטיים, כשיר באופן מלא לביקורות של מפעלי תרופות בחו"ל ואישורי יצוא.
ש: 3. האם הקיטור המיוצר על ידי ציוד זה מתאים לסטריליזציה סטרילית פרמצבטית וייצור API?
ת: כן. מצויד בטיפול במים-דו-שלבי והפרדת מים-בדיוק- גבוה, הדוד מפיק קיטור ללא-יובש גבוה,-ללא טומאה ומשקעים-קיטור. זה מתאים לעיקור מקוון של ציוד וצינורות, כמו גם חימום וריכוז לייצור API ותכשירים פרמצבטיים, ללא זיהום משני או זוויות מתות של עיקור.
ש: 4. האם הדוד יכול להסתגל לייצור רציף 24 שעות של מפעלי תרופות?
ת: כן. רכיבי מפתח מחוזקים עבור פעולה רציפה-לטווח ארוך. המבנה התרמי היציב מבטיח תנודות קטנות בטמפרטורה ובלחץ. הוא תומך בהתאמת עומס אוטומטית להסתגלות לפעולת עומס מלא של 24-שעות וייצור אצווה לסירוגין, ובכך מוריד ביעילות את שיעורי הכשל והכיבוי.
תגיות פופולריות: דודי קיטור תעשיית התרופות, יצרנים, ספקים, מפעלים של דודי קיטור תעשיית התרופות בסין